Ventilateur de qualité médicale en silicone platine ISO 8 Biocompatible FDA

Diaphragme de valve en silicone de qualité médicale durci au platine

Diaphragme en caoutchouc de silicone de qualité médicale de première qualité fabriqué à l'aide d'une technologie de durcissement au platine dans un environnement de salle blanche certifié ISO classe 8. Entièrement conforme à la FDA et biocompatible pour les applications médicales et pharmaceutiques critiques.

Principales fonctionnalités

• Matériel:Caoutchouc de silicone liquide durci au platine (LSR)
• Salle blanche :Environnement de fabrication certifié ISO Classe 8
• Conformité:FDA 21 CFR 177.2600, biocompatible USP Classe VI
• Dureté:50 ±5 Rivage A
• Plage de température :-50°C à +200°C
• Guérison :Durcissement par addition catalysée par le platine, sans sous-produits de peroxyde
• Transparence:Option optiquement claire et translucide disponible

Applications

Vannes de traitement pharmaceutique, contrôle des fluides pour dispositifs médicaux, équipements biotechnologiques, instruments de laboratoire et transformation alimentaire où l'ultra-pureté est essentielle.

Assurance qualité

Traçabilité complète avec certifications des matériaux. Gestion de la qualité conforme aux normes ISO 9001 : 2015 et ISO 13485.